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                                                              當前位置:禹熠儀器 > 新聞中心 > 公司新聞 >

                                                              制藥凍干機的氣化過氧化氫滅菌

                                                              時間:2020-03-17 16:47    欄目: 公司新聞  

                                                               凍干機?的氣化過氧化氫滅菌,英文Vaporized Hydrogen Peroxide(縮寫VHP);VHP滅菌是指對凍干機采用氣化過氧化氫滅菌,導致菌體細胞成分(包括脂類、蛋白質、DNA)改變而達到滅菌的目的。
                                                                 凍干機的氣化過氧化氫滅菌步驟:
                                                              1、在CIP結束之后要對凍干機進行VHP滅菌,使凍干箱體達到潔凈干燥無菌的要求。
                                                              2、確認過氧化氫盛裝瓶內有足量的過氧化氫溶液(H2O2含量:50%),且在有效期內。
                                                              3、VHP滅菌相關數據如下:消毒劑名稱:過氧化氫溶液;消毒劑濃度:制藥凍干機50%;消毒劑蒸發溫度:120℃;滅菌時間:90min;板層預熱溫度:40℃;預抽空壓力:0.300mBar
                                                              4、打開氣化過氧化氫滅菌器電源,進入主界面,點擊系統數據,在系統設定界面里,設置VHP滅菌各參數:壓力2設定值:0.03KPa,單次蒸發時間設定:50S,溫度設定:120℃,循環次數值設定值:17次,滅菌保持時間設定:90min。
                                                               
                                                              5、在凍干機“控制臺”界面,點擊“手動”按鈕,使凍干機控制處于手動模式。
                                                              6、啟動真空泵,真空泵對箱體進行抽真空。同時,開啟加熱器,將板層升溫至40℃。6.4.2.7當凍干機箱體真空度達到0.300mbar時,關閉真空泵。確認凍干箱板層溫度已達到40℃,
                                                              7、在凍干機“控制臺”界面,將“手動”按鈕改為“半自動”按鈕。維持板層溫度在40℃左右。
                                                              8、在氣化過氧化氫滅菌器主界面內點擊“滅菌開始”按鈕,蒸發室開始預熱。
                                                              9、當氣化過氧化氫滅菌器蒸發室溫度已達到120℃時,滅菌器開始注液,當完成17次注液后,自動開始滅菌計時。
                                                              10、滅菌90min后,在氣化過氧化氫滅菌器主界面內點擊“系統停止”按鈕。
                                                              11、滅菌結束后,在凍干機“控制臺”界面,將“半自動”按鈕改為“手動”按鈕。抽空凍干機內殘留的過氧化氫氣體。
                                                              11.1、打開凍干機前箱進氣閥,當前箱壓力1000mbar時,關閉前箱進氣閥。
                                                              11.2、打開凍干機后箱進氣閥,當后箱壓力950mbar時制藥凍干機,關閉后箱進氣閥。
                                                              11.3、依次打開水環泵,進泵閥門,當后箱壓力降至900mbar時,打開前后箱連接處的蝶閥,開始抽真空,
                                                              11.4、當前箱壓力降至30mbar時,依次關閉蝶閥,進泵閥門,水環泵。
                                                              11.5、重復11.1-11.4操作兩次,凍干機內殘留的過氧化氫氣體排殘結束。
                                                              12、接到灌裝信息后,需打開凍干機前箱進氣閥,當凍干箱內壓力恢復常壓后,再由灌裝人員打開凍干箱門。
                                                              13在凍干機運行CIP、VHP滅菌過程中,應注意各壓力顯示,確保程序正常運行,以保證清潔滅菌的效果。


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